Tracking & Tracing in der PharmabrancheMit Anlagen auf MiniTec-Basis gegen Medikamentenfälschung

Produktfälschungen im Pharmabereich boomen. Die lückenlose Rückverfolgbarkeit über die gesamte Lieferkette hilft Patienten und Herstellern, sich vor Plagiaten zu schützen. Mit der „PALC unit“ bietet das Norddeutsche Unternehmen ISW ein Track & Trace System an, dass mittels Bildverarbeitung und vernetzten Datenbanken die Produkte prüft. Die komplette Konstruktion und Fördertechnik stammt von MiniTec.

Die immense Bedeutung der Pharmabranche für die Gesellschaft und das Gemeinwesen zeigt sich momentan ganz besonders deutlich. In gerade mal knapp einem Jahr nach Ausbruch der Pandemie schafften es gleich mehrere Unternehmen, höchst wirksame Corona-Impfstoffe zur Zulassungsreife zu bringen. Auch im Medikamentenbereich werden Jahr für Jahr neue, wirksame Präparate entwickelt. Dass damit viel Geld verdient wird, liegt auf der Hand und ist ein wichtiger Antrieb für die Hersteller. Gleichzeitig ruft dieser Umstand immer wieder Produktpiraten auf den Plan, welche mit täuschend echt gemachten Plagiaten ein Stück vom Kuchen abhaben möchten.

EU-Verordnung seit 2008 bindend
Dies hat nicht nur beträchtliche wirtschaftliche Schäden zur Folge, sondern birgt vor allem für Patienten hohe Risiken. Um den Fälschern einen Riegel vorzuschieben, unternehmen Staaten wie auch betroffene Firmen große Anstrengungen. Dazu gehört die so genannte Fälschungsrichtline der EU (2011/62/EU), welche die Produktkennzeichnung und Rückverfolgbarkeit von Pharmazeutika seit 2008 verpflichtend vorschreibt. Dabei geht es darum, die Produkte eineindeutig zu kennzeichnen, also bis zur kleinsten Verpackungseinheit, so dass Herkunft, Produktionsdatum und weitere Informationen bis hin zur Fertigungscharge jederzeit lückenlos zurückverfolgt werden können.

Anlage zur Serialisierung von Faltschachteln
Vor diesem Hintergrund hat die ISW GmbH aus Kölln-Reisiek bei Hamburg bereits vor einigen Jahren zusammen mit MiniTec das bildverarbeitungsgestützte Track & Trace System PALC unit entwickelt. PALC steht für Package Aggregation Line Controller. Dahinter verbirgt sich eine flexibel konfigurierbare Lösung, die in jede beliebige Fertigungsanlage zur Serialisierung bereits verpackter pharmazeutischer Produkte integriert werden kann. Die PALC unit ist optimal für Pharmazeuten, Verpacker oder Lohnfertiger. Die PALC benötigt wenig Platz, ist flexibel und solide aus MiniTec-Profilen aufgebaut.

Druck und Kontrolle in einem System
Innerhalb einer Fertigungslinie wird die PALC von der zuführenden Anlage mit verpackten Pharmaprodukten bedient. Beim Einlauf werden die Faltschachteln vereinzelt und anschließend bedruckt, um sie mittels verschiedener Codierungen mit Klarschrift eineindeutig identifizier- und rückverfolgbar zu machen. Danach erfolgt eine Qualitätskontrolle und -bewertung. Die gekennzeichneten 1D- und 2D-Codes, bildhafte Darstellungen wie Logos sowie Klarschrift werden mit Hochleistungskameras auf Korrektheit und Güte geprüft. Hier zeigen sich die Vorteile bildverarbeitungsgestützter Systeme gegenüber Code-scannenden Lösungen: Neben Codes können sie auch Klarschrift sowie die gesamte Güte des Druckbildes prüfen. Nicht einwandfreie Produkte werden direkt ausgesondert, indem sie mittels Druckluft durch eine Düse über ein schräges Blech in den NIO-Behälter ausgeschleust werden. Dies wird durch Sensorik verifiziert.

Transportgeschwindigkeit und Verpackungsgröße flexibel einstellbar
Der Durchtransport der Schachteln erfolgt durch insgesamt drei synchron laufende Zahnriemenförderer, zwei an der Unterseite und einem an der Oberseite. Die Bandgeschwindigkeit kann bis zu 500 mm/s betragen und lässt sich über die Touch-Oberfläche einstellen. Dies ermöglicht es, abhängig von der Verpackungsgröße und den jeweiligen Markierungsvorgaben, bis zu 400 Produkte pro Minute zu serialisieren. Die Transportbänder lassen sich mit einer Handkurbel getrennt in Höhe und Abstand einstellen. Die Größe der Faltschachteln in Durchlaufrichtung kann somit variieren: Bis zu 30 cm breit und zwischen 1,5 und 13 cm hoch können die Verpackungen durch die Anlage gefördert werden.

Eine komfortable HMI vernetzt Maschine, Druck- und Kontrolleinrichtung sowie mögliche Erweiterungen zu einem leicht bedienbaren Gesamtkonzept. Ein Softwarekernel steuert über die Softwaremodule, Sensoren und Aktoren den Produktionsprozess und kommuniziert mit dem angeschlossenen ERP/MES-System. Auch für die Sicherheit ist gesorgt, denn durch verriegelte Sicherheitseinrichtungen wird eine manuelle Untermischung von Produkten verhindert.

Individuell konfigurierbar dank MiniTec
Weil sich die Produktionsprozesse häufig unterscheiden, muss jede PALC-Anlage den individuellen Gegebenheiten angepasst werden. Die erforderliche Flexibilität ist durch das MiniTec-Profilsystem und das Know-how des Unternehmens im Bereich Fördertechnik gewährleistet. Dazu MiniTec-Kundenberater André Hintz: „Die Expertise von ISW in der Bildverarbeitung und Automatisierung, unsere Erfahrung im Maschinenbau sowie unser Profilbaukasten ergänzen sich bei den PALC-Systemen auf ideale Weise.“ ISW-Geschäftsführer Tobias Wichmann kann dies nur bestätigen: „Die Nachfrage nach unseren PALC units nimmt stetig zu. Wir kennen die vielfältigen internationalen Anforderungen, um Arzneimittelfälschungen einen Riegel vorzuschieben und können die PALC dank unserer Kooperation mit MiniTec als automatisiertes, modulares Track & Trace System individuell und flexibel anpassen. Dies zeigt sich auch an der Einsatzbreite, welche vom mittelständischen Pharmaunternehmen bis zum internationalen Konzern reicht.“

Pharmabranche 5

Die PALC Unit ist eine Komplettlösung zur Serialisierung bereits verpackter pharmazeutischer Produkte.

Pharmabranche 4

Die Medikamente werden über Zahnriemen durch die Anlage bewegt. Rechts im Bild (blau) die Drucklust-Düse zum Ausschleusen inkorrekter Schachteln.

Einstellen der Transportbänder durch Handkurbeln.

Einlauf der Faltschachteln.

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